Nederlandse samenvatting 215 uitdaging hierbij is de beperkte toegang tot klinische trial datasets, met name van de door de farmaceutische industrie gesponsorde onderzoeken. Daarom spelen publiek-private samenwerkingen, zoals het BigData@Heart consortium, een belangrijke rol binnen het werk omschreven in dit proefschrift; dit samenwerkingsverband maakte het bundelen en delen van patiëntgegevens tussen commerciële en academische partijen mogelijk met als hoofddoel het vergroten van diversiteit en vertegenwoordiging van mensen met hartfalen in klinische onderzoeken. In Hoofdstuk 1 wordt het onderwerp generaliseerbaarheid van klinisch onderzoek geïntroduceerd en een overzicht gegeven van de projecten die staan omschreven in dit proefschrift. Hoofdstuk 2 gaat over het beoordelen van de geschiktheid van hartfalenregistratiepatiënten voor klinische trials om de mate van generaliseerbaarheid van trials te onderzoeken evenals de mate waarin deze twee populaties verschillen. In hoofdstuk 2.1 vergeleken we de kenmerken van hartfalen patiënten in vijf gerandomiseerde klinische trials met twee observationele hartfalen registraties. We bevestigden dat in eerdere studies waarbij patiënten geïncludeerd in trials waren ongeveer 10 jaar jonger waren, een derde minder vrouwen bevat, minder ernstig hartfalen hadden en minder co-morbiditeiten hadden. Hoewel de kans op overlijden bij patiënten geïncludeerd in trials lager leek dan bij patiënten geïncludeerd in de hartfalen registraties, werd dit verschil volledig verklaard door verschillen in individuele kenmerken en onderliggend lijden van hartfalen van de groepen. Wanneer we specifiek keken naar sterfgevallen als gevolg van hartaandoeningen, waren deze niet hetzelfde tussen de trial- en registratiegroepen; patiënten geïncludeerd in trials hadden 30% meer kans hadden om te overlijden aan hart-gerelateerde aandoeningen. Het feit dat de bekende risico’s dit verschil niet volledig kon verklaren, suggereert de aanwezigheid van nog onbekende verschillen tussen deze twee patiënten groepen. Deze kunnen voortkomen uit andere ongedocumenteerde medische aandoeningen of factoren die verband houden met de vraag of een persoon de optie krijgt of besluit deel te nemen aan klinisch onderzoek. In hoofdstuk 2.2 hebben we de reikwijdte uitgebreid van deze vijf onderzoeken naar alle HFrEF-onderzoeken die zijn geregistreerd in het registratie systeem voor klinische trials, ClinicalTrials.gov, en hebben we de belangrijkste inclusiecriteria voor deze trials samengevat. In plaats van de eerdere benadering van
RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw