Proefschrift

Appendices 216 een een-op-een populatievergelijking hebben we hypothetische scenario's getest door specifieke toegangscriteria van elke trial toe te passen op patiënten uit een Aziatische en een Europese hartfalen registratie om daarmee het percentage te berekenen dat voor de trial in aanmerking zou zijn gekomen. We deden dit voor 163 onderzoeken en ontdekten dat slechts één vijfde van de patiënten geïncludeerd in de hartfalen registraties in aanmerking kwam voor deelname aan klinische trials. Over het algemeen kwamen zowel Aziatische als Europese patiënten uit de hartfalen registraties in gelijke mate in aanmerking voor deelname. Verschillende toelatingscriteria wogen zwaarder bij het uitsluiten van patiënten voor deelname aan onderzoek. Hieronder vielen eerdere ziekenhuisopname voor hartfalen, eerder myocardinfarct, klasse van de New York Heart Association (een maatstaaf voor de ernst van hartfalen) en leeftijd. Met deze studie hebben we aangetoond dat het mogelijk is om de impact van specifieke inclusiecriteria voor studies op de generaliseerbaarheid van studies te projecteren tijdens het opzetten van een nieuwe studie. Wat betreft representatie van bevolking hebben we in hoofdstuk 3.1 vastgesteld dat ondervertegenwoordiging van vrouwen en ouderen nog steeds voorkomt in hedendaagse HFrEF-onderzoeken. Met de beschikbare onderzoeksgegevens ontdekten we dat bij patiënten geïncludeerd in trials versus registraties de sterfgevallen als gevolg van hartaandoeningen verschilden tussen mannen en vrouwen; mannen geïncludeerd in trials hadden een 40% hoger risico op overlijden door hart-gerelateerde aandoeningen in vergelijking met dezelfde groep geselecteerd in registers, wat een representatie is van de patiënten uit de dagelijkse praktijk. Voor vrouwen waren er geen verschillen in aan hartziekten gerelateerde mortaliteit tussen de trial- en register-populaties. Dit geeft aan dat factoren buiten de gedefinieerde criteria om in aanmerking te komen voor een studie, zoals onderzoek- en patiëntkenmerken, de deelnamepercentages in verschillende mate beïnvloedden tussen mannen en vrouwen. Gericht op het verkleinen van hiaten in kennis, beschrijven we in hoofdstuk 3.2 gegevens over 105.399 ziekenhuisopnames voor hartfalen in Maleisië. Het absolute aantal eerste ziekenhuisopnames voor hartfalen is tussen 2007 en 2016 met 52% gestegen als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, vooral bij 60-plussers. Deze toename van het aantal ouderen dat in het ziekenhuis is opgenomen vanwege hartfalen wijst op een grotere behoefte aan onderzoeksgegevens voor deze

RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw