Ϯϳ 2 BMPT IN MUS: FEASIBILITY AND TREATMENT EFFECTS /EdZK h d/KE WŚLJƐŝĐĂů ƐLJŵƉƚŽŵƐ͕ ƐƵĐŚ ĂƐ ŚĞĂĚĂĐŚĞ͕ ďĂĐŬ ƉĂŝŶ͕ ĚŝnjnjŝŶĞƐƐ ĂŶĚ ĨĂƟŐƵĞ͕ ĂƌĞ ĐŽŵŵŽŶ ƌĞĂƐŽŶƐ ĨŽƌ ǀŝƐŝƟŶŐ Ă ƉƌŝŵĂƌLJ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ͘ /Ŷ ϮϱʹϱϬй ŽĨ Ăůů ƐLJŵƉƚŽŵƐ ƐĞĞŶ ŝŶ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ͕ ŶŽ ƵŶĚĞƌůLJŝŶŐ ƉŚLJƐŝĐĂů ĚŝƐĞĂƐĞ ĐĂŶ ďĞ ŝĚĞŶƟĮĞĚ ;ϭ͕ ϮͿ͘ ůƚŚŽƵŐŚ ŽŶůLJ Ă ŵŝŶŽƌŝƚLJ ;Ϯ͘ ϱйͿ ŽĨ ƉĂƟĞŶƚƐ ŬĞĞƉ ƉƌĞƐĞŶƟŶŐ ǁŝƚŚ ŵĞĚŝĐĂůůLJ ƵŶĞdžƉůĂŝŶĞĚ ƐLJŵƉƚŽŵƐ ;Dh^Ϳ ƚŽ ƚŚĞŝƌ 'W͕ ƚŚĞƐĞ ĐŚƌŽŶŝĐ ƉĂƟĞŶƚƐ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚ Ă ŵĂũŽƌ ƉƌŽďůĞŵ ŝŶ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ;ϯ͕ ϰͿ͘ WĂƟĞŶƚƐ ĨƌĞƋƵĞŶƚůLJ ƉƌĞƐĞŶƟŶŐ Dh^ ƚŽ ƚŚĞŝƌ 'WƐ͕ ƐƵīĞƌ ĨƌŽŵ ƚŚĞŝƌ ƐLJŵƉƚŽŵƐ͕ ĂƌĞ ĨƵŶĐƟŽŶĂůůLJ ŝŵƉĂŝƌĞĚ͕ ĂŶĚ ĂƌĞ Ăƚ ƌŝƐŬ ŽĨ ƵŶŶĞĐĞƐƐĂƌLJ ĂŶĚ ƉŽƐƐŝďůLJ ŚĂƌŵĨƵů ƚĞƐƚƐ͕ ƌĞĨĞƌƌĂůƐ͕ ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ĂŶĚ ŚŝŐŚ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĐŽƐƚƐ ;ϱ͕ ϲͿ͘ ^ĞǀĞƌĂů ƚƌĞĂƚŵĞŶƚƐ ĨŽƌ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝƚŚ Dh^ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ĚĞƐĐƌŝďĞĚ͘ ,ŽǁĞǀĞƌ͕ Ă ƌĞĐĞŶƚ ŽĐŚƌĂŶĞ ƌĞǀŝĞǁ ƐƚƵĚLJŝŶŐ ŶŽŶͲƉŚĂƌŵĂĐŽůŽŐŝĐĂů ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶƐ ĨŽƌ Dh^ ŝŶ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ ĐŽŶĐůƵĚĞĚ ƚŚĂƚ ĨƵƌƚŚĞƌ ƌĞƐĞĂƌĐŚ ŝƐ ŶĞĞĚĞĚ ƚŽ ƐƚƵĚLJ ǀĂƌŝŽƵƐ ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ŵŽĚĂůŝƟĞƐ ;ŽƚŚĞƌ ƚŚĂŶ ĐŽŐŶŝƟǀĞ ďĞŚĂǀŝŽƌĂů ƚŚĞƌĂƉLJͿ ŝŶ ŐĞŶĞƌĂů ĂŶĚ ƉŚLJƐŝĐĂů ƚŚĞƌĂƉLJ ŝŶ ƉĂƌƟĐƵůĂƌ ;ϳͿ͘ džƉĞƌƚƐ ŝŶ ƚŚĞ ĮĞůĚ ŽĨ Dh^ ŝŶĚŝĐĂƚĞ ƚŚĂƚ Ă ŵƵůƟĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ĂƉƉƌŽĂĐŚ͕ ŝŶ ǁŚŝĐŚ ĐƌĞĂƟŶŐ Ă ƐĂĨĞ ƚŚĞƌĂƉĞƵƟĐ ĞŶǀŝƌŽŶŵĞŶƚ͕ ŐĞŶĞƌŝĐ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶƐ ;ƐƵĐŚ ĂƐ ŵŽƟǀĂƟŽŶĂů ŝŶƚĞƌǀŝĞǁŝŶŐ͕ ĞdžƉůĂŝŶŝŶŐ ĂŶĚ ĞĚƵĐĂƟŶŐ ĂŶĚ ƌĞŐƵůĂƌůLJ ƐĐŚĞĚƵůĞĚ ĂƉƉŽŝŶƚŵĞŶƚƐͿ ĂŶĚ ƐƉĞĐŝĮĐ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶƐ ;ƐƵĐŚ ĂƐ ĐŽŐŶŝƟǀĞ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐ ĂŶĚ ĂĐƟǀĂƟŶŐ ƚŚĞƌĂƉLJͿ ŝƐ ĐŽŵďŝŶĞĚ͕ ŝƐ ŵŽƐƚ ŚĞůƉĨƵů ĨŽƌ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝƚŚ Dh^ ;ϴͿ͘ ƌŝĞĨ ŵƵůƟŵŽĚĂů ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ ; DWdͿ ŝƐ ƐƵĐŚ Ă ŵƵůƟĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ĂƉƉƌŽĂĐŚ͘ DWd ŝƐ ĚĞůŝǀĞƌĞĚ ďLJ ƉŚLJƐŝŽƚŚĞƌĂƉŝƐƚƐ Žƌ ĞdžĞƌĐŝƐĞ ƚŚĞƌĂƉŝƐƚƐ ǁŝƚŚ Ă ƐƉĞĐŝĂů ŝŶƚĞƌĞƐƚ ŝŶ Dh^͘ DWd ŝƐ Ă ƐƚĞƉƉĞĚͲĐĂƌĞ ĂŶĚ ƚĂŝůŽƌͲŵĂĚĞ ĂƉƉƌŽĂĐŚ͕ ǁŚŝĐŚ ĨŽĐƵƐĞƐ ŽŶ ƚŚĞ ĐŽŵďŝŶĂƟŽŶ ŽĨ ƉŚLJƐŝĐĂů͕ ƉƐLJĐŚŽůŽŐŝĐĂů ĂŶĚ ďĞŚĂǀŝŽƌĂů ƐLJŵƉƚŽŵƐ ŽĨ ƐƚƌĞƐƐ ŝŶ ŽƌĚĞƌ ƚŽ ƌĞĚƵĐĞ ďŽĚŝůLJ ƐLJŵƉƚŽŵƐ ĂŶĚ ƚŽ ĞŵƉŽǁĞƌ ƉĂƟĞŶƚƐ ƚŽ ĂƐƐĞƌƚ ĐŽŶƚƌŽů ŽǀĞƌ ĨĂĐƚŽƌƐ ƚŚĂƚ ĂīĞĐƚ ƚŚĞŝƌ ŚĞĂůƚŚ ;ϵͿ͘ DWd ŝƐ ƌĞŐĂƌĚĞĚ ĂƐ ĂŶ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ŽƉƟŽŶ ĨŽƌ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝƚŚ Dh^ ĂĐĐŽƌĚŝŶŐ ƚŽ ƚŚĞ 'W ŐƵŝĚĞůŝŶĞ ĨŽƌ Dh^ ŽĨ ƚŚĞ ƵƚĐŚ ŽůůĞŐĞ ŽĨ 'WƐ ;ϭϬͿ͘ ůƚŚŽƵŐŚ DWd ƐĞĞŵƐ ƚŽ ďĞ ĂĐĐĞƉƚĂďůĞ ĨŽƌ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝƚŚ Dh^ ŝŶ ĚĂŝůLJ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ͕ ƚŚĞ ĞīĞĐƟǀĞŶĞƐƐ ŚĂƐ ŶŽƚ LJĞƚ ďĞĞŶ ƉƌŽǀĞŶ ďLJ ƐĐŝĞŶƟĮĐ ƌĞƐĞĂƌĐŚ͘ dŽ ĚĞƚĞƌŵŝŶĞ ƚŚĞ ĨĞĂƐŝďŝůŝƚLJ ŽĨ ĐŽŶĚƵĐƟŶŐ Ă ůĂƌŐĞƌ ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ĐůŝŶŝĐĂů ƚƌŝĂů ;Z dͿ ŽŶ ƚŚĞ ;ĐŽƐƚͲͿĞīĞĐƟǀĞŶĞƐƐ ŽĨ ƚŚŝƐ ŵƵůƟĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ĂƉƉƌŽĂĐŚ ŝŶ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝƚŚ Dh^ ŝŶ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ͕ ǁĞ ĚĞƐŝŐŶĞĚ Ă ƉŝůŽƚ Z d ŝŶ ǁŚŝĐŚ ǁĞ ĞdžĂŵŝŶĞĚ ƚŚĞ ĨŽůůŽǁŝŶŐ ĐŽŵƉŽŶĞŶƚƐ ŽĨ ĨĞĂƐŝďŝůŝƚLJ͗ ŵĞƚŚŽĚ ŽĨ ƐLJƐƚĞŵĂƟĐ ŝĚĞŶƟĮĐĂƟŽŶ ŽĨ ƉĂƟĞŶƚƐ͕ ƚƌŝĂů ƌĞĐƌƵŝƚŵĞŶƚ ĂŶĚ ƌĞƚĞŶƟŽŶ͕ ĂĐĐĞƉƚĂďŝůŝƚLJ ŽĨ ƚŚĞ DWd ĂŶĚ ƉŽƚĞŶƟĂů ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ĞīĞĐƚƐ͘ METHODS TRIAL DESIGN tĞ ĚĞƐŝŐŶĞĚ Ă ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ĐŽŶƚƌŽůůĞĚ ƉŝůŽƚ ƚƌŝĂů ǁŝƚŚ ƉĂƟĞŶƚƐ ƐƵīĞƌŝŶŐ ĨƌŽŵ Dh^ ŝŶ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ͘ WĂƟĞŶƚƐ ǁĞƌĞ ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ƚŽ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶ ƵƐƵĂů ĐĂƌĞ ;h Ϳ ĂŶĚ
RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw