ϰϴ 3 CHAPTER 3 ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞƐ͕ ƚŽ ŵŽŶŝƚŽƌ ŽƵƚĐŽŵĞ ŝŶ ƚŚŝƐ ŐƌŽƵƉ ŽĨ ƉĂƟĞŶƚƐ͘ dŚĞ Ăŝŵ ŽĨ ƚŚŝƐ ƉĂƌĂůůĞů ŐƌŽƵƉ ŝƐ ƚŽ ůĞĂƌŶ ĂďŽƵƚ ƚŚĞ ĚŝīĞƌĞŶĐĞƐ ŝŶ ƉĂƟĞŶƚ ĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝƐƟĐƐ Ăƚ ďĂƐĞůŝŶĞ ĂŶĚ ƚŚĞ ĐŽƵƌƐĞ ŽĨ Dh^ ďĞƚǁĞĞŶ ƚŚĞ ƉĂƟĞŶƚƐ ŝŶ ƚŚĞ ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ƚƌŝĂů ĂŶĚ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŚŽ ĚŽ ŶŽƚ ǁĂŶƚ ƚŽ ƉĂƌƟĐŝƉĂƚĞ ŝŶ ƚŚĞ ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ƚƌŝĂů ŝŶ ŽƌĚĞƌ ƚŽ ďĞƩĞƌ ĂƐƐĞƐƐ ƚŚĞ ŐĞŶĞƌĂůŝnjĂďŝůŝƚLJ ŽĨ ƚŚĞ ƚƌŝĂů ƌĞƐƵůƚƐ͘ /Ŷ ƚŚŝƐ ŐƌŽƵƉ ŽĨ ƉĂƟĞŶƚƐ ŶŽ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶƐ ǁŝůů ďĞ ĐĂƌƌŝĞĚ ŽƵƚ ŽŶ ďĞŚĂůĨ ŽĨ ƚŚĞ ŝŶǀĞƐƟŐĂƚŽƌƐ͕ ďƵƚ ƐŝŵŝůĂƌ ďĂƐĞůŝŶĞ ĂŶĚ ĨŽůůŽǁͲƵƉ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƐ ǁŝůů ďĞ ĐŽŶĚƵĐƚĞĚ ŝŶ ƚŚĞ ƌĂŶĚŽŵŝnjĞĚ ƚƌŝĂů͘ &ŝŐƵƌĞ Ϯ ƉƌĞƐĞŶƚƐ ƚŚĞ ŇŽǁ ĐŚĂƌƚ ŽĨ ƚŚĞ ƐƚƵĚLJ ǁŝƚŚ ĂŶ ŽǀĞƌǀŝĞǁ ŽĨ ƚŚĞ ŝŶĐůƵƐŝŽŶ ƉƌŽĐĞĚƵƌĞ͘ ^ŝŶĐĞ ǁĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌ ƚŚĞ ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ ƚŽ ďĞ Ă ĐŽŵƉůĞdž ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶ͕ ǁĞ ǁŝůů ĐŽŶĚƵĐƚ Ă ƉƌŽĐĞƐƐ ĞǀĂůƵĂƟŽŶ ǁŝƚŚ ƋƵĂŶƟƚĂƟǀĞ ĂŶĚ ƋƵĂůŝƚĂƟǀĞ ŵĞƚŚŽĚƐ ;ŵŝdžĞĚͲ ŵĞƚŚŽĚƐͿ ;ϮϱͿ͘ &Žƌ ƚŚĞ ĨƌĂŵĞǁŽƌŬ ŽĨ ƚŚĞ ƉƌŽĐĞƐƐ ĞǀĂůƵĂƟŽŶ ǁĞ ǁŝůů ƵƐĞ ƚŚĞ ĂƉƉƌŽĂĐŚ ĚĞƐĐƌŝďĞĚ ďLJ ^ĂƵŶĚĞƌƐ Ğƚ Ăů͕ ĚĞƐĐƌŝďŝŶŐ ĮǀĞ ĐŽŵƉŽŶĞŶƚƐ ŽĨ ƉƌŽĐĞƐƐ ĞǀĂůƵĂƟŽŶ͗ ĮĚĞůŝƚLJ͕ ĚŽƐĞ͕ ƌĞĂĐŚ͕ ƌĞĐƌƵŝƚŵĞŶƚ ĂŶĚ ĐŽŶƚĞdžƚ ;ϮϲͿ͘ dŚĞ Ăŝŵ ŽĨ ƚŚĞ ƉƌŽĐĞƐƐ ĞǀĂůƵĂƟŽŶ ŝƐ ƚŽ ĞdžƉůŽƌĞ ƚŚĞ ŵĞĐŚĂŶŝƐŵ ŽĨ ƚŚĞ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶ͕ ƚŚĞ ƉĂƟĞŶƚƐ͛ ĞdžƉĞƌŝĞŶĐĞƐ ǁŝƚŚ ƚŚĞ ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ ĂŶĚ ƵŶĚĞƌƐƚĂŶĚ ǁŚŝĐŚ ƉĂƟĞŶƚƐ ǁŝůů ďĞŶĞĮƚ ŵŽƐƚ ĨƌŽŵ ƚŚŝƐ ƚŚĞƌĂƉLJ͘ INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA WĂƟĞŶƚƐ ǁŝůů ďĞ ĞůŝŐŝďůĞ ĨŽƌ ƚŚĞ ƐƚƵĚLJ ŝĨ ƚŚĞLJ ĂƌĞ ϭϴ LJĞĂƌƐ Žƌ ŽůĚĞƌ͕ ŚĂǀĞ ǀŝƐŝƚĞĚ ƚŚĞŝƌ 'W ĨƌĞƋƵĞŶƚůLJ ŝŶ ƚŚĞ ůĂƐƚ Ϯ LJĞĂƌƐ ĂŶĚ ŚĂǀĞ ƌĞƉŽƌƚĞĚ ŽŶĞ Žƌ ŵŽƌĞ ͚ ZŽďďŝŶƐ >ŝƐƚ͛ ƐLJŵƉƚŽŵƐ ŝŶ ƚŚĞ ƉĂƐƚ ŵŽŶƚŚƐ ;ϮϳͿ͘ WĂƟĞŶƚƐ ǁŝůů ďĞ ĞdžĐůƵĚĞĚ ĨƌŽŵ ƉĂƌƟĐŝƉĂƟŽŶ ŝŶ ƚŚĞ ƐƚƵĚLJ ŝĨ ƚŚĞLJ ĂƌĞ ŽůĚĞƌ ƚŚĂŶ ϴϬ LJĞĂƌƐ͕ ŚĂǀĞ Ă W,YͲϭϱ ƐĐŽƌĞ ŽĨ фϱ͕ ;Ϯϴ͕ ϮϵͿ ƌĞĐĞŝǀĞ ƉĂůůŝĂƟǀĞ ĐĂƌĞ͕ ŚĂǀĞ Ă ƐĞǀĞƌĞ ƉƐLJĐŚŝĂƚƌŝĐ ĚŝƐŽƌĚĞƌ ;ŝ͘ Ğ͘ ƉƐLJĐŚŽƐŝƐͲƌĞůĂƚĞĚ ĚŝƐŽƌĚĞƌƐ͕ ĚĞŵĞŶƟĂ ĂŶĚ ďŝƉŽůĂƌ ĚŝƐŽƌĚĞƌͿ͕ ŚĂǀĞ Ă ƐŽŵĂƟĐ Žƌ ƉƐLJĐŚŝĂƚƌŝĐ ĚŝƐŽƌĚĞƌ ĞdžƉůĂŝŶŝŶŐ ƚŚĞŝƌ ƐLJŵƉƚŽŵƐ͕ ĂƌĞ ĂĐĐŽƌĚŝŶŐ ƚŽ ƚŚĞŝƌ 'W ŶŽƚ ĞůŝŐŝďůĞ ĨŽƌ ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ Žƌ ŚĂǀĞ ŝŶƐƵĸĐŝĞŶƚ ƵŶĚĞƌƐƚĂŶĚŝŶŐ ŽĨ ƚŚĞ ƵƚĐŚ ůĂŶŐƵĂŐĞ͘ WĂƟĞŶƚƐ ĐĂŶ ǁŝƚŚĚƌĂǁ ĨƌŽŵ ƚŚĞ ƐƚƵĚLJ Ăƚ ĂŶLJ ƟŵĞ ĨŽƌ ĂŶLJ ƌĞĂƐŽŶ ǁŝƚŚŽƵƚ ĂŶLJ ĐŽŶƐĞƋƵĞŶĐĞƐ͘ TREATMENT ARMS WƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ WƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ ŝƐ ĂĚŵŝŶŝƐƚĞƌĞĚ ďLJ ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉŝƐƚƐ͘ dŚĞƐĞ ĂƌĞ ĞdžĞƌĐŝƐĞ ĂŶĚ ƉŚLJƐŝĐĂů ƚŚĞƌĂƉŝƐƚƐ ǁŝƚŚ ƐƉĞĐŝĂů ŝŶƚĞƌĞƐƚ ŝŶ Dh^ ƌĞŐŝƐƚĞƌĞĚ ǁŝƚŚ ƚŚĞ ƵƚĐŚ ƐƐŽĐŝĂƟŽŶ ĨŽƌ džĞƌĐŝƐĞ dŚĞƌĂƉŝƐƚƐ ;ϭϱͿ ĂŶĚ ƚŚĞ ƵƚĐŚ ƐƐŽĐŝĂƟŽŶ ĨŽƌ WƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐƐ ŝŶ WŚLJƐŝĐĂů dŚĞƌĂƉLJ ;ϭϲͿ͕ ƌĞƐƉĞĐƟǀĞůLJ͘ WƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ ŚĂƐ ďĞĞŶ ĚĞǀĞůŽƉĞĚ ƵƐŝŶŐ ƚŚĞ ǁĞůůͲ ŬŶŽǁŶ ĐŽŶĐĞƉƚ ŽĨ ƚŚĞ ďŝŽƉƐLJĐŚŽƐŽĐŝĂů ŵŽĚĞů ŝŶ ǁŚŝĐŚ ŝůůŶĞƐƐ ŝƐ ǀŝĞǁĞĚ ĂƐ Ă ƌĞƐƵůƚ ŽĨ ŝŶƚĞƌĂĐƟŶŐ ŵĞĐŚĂŶŝƐŵƐ Ăƚ ƚŚĞ ďŝŽŵĞĚŝĐĂů͕ ŝŶƚĞƌƉĞƌƐŽŶĂů ĂŶĚ ĞŶǀŝƌŽŶŵĞŶƚĂů ůĞǀĞůƐ͘ /ƚ ŝŵƉůŝĞƐ ƚŚĂƚ ƉĂƟĞŶƚƐ͛ ƐLJŵƉƚŽŵƐ͕ ŝůůŶĞƐƐ ďĞůŝĞĨƐ͕ ĂŶdžŝĞƚLJ͕ ĐŽŶĐĞƌŶƐ͕ ŝůůŶĞƐƐ ďĞŚĂǀŝŽƌ ĂŶĚ ƐŽĐŝĂů ĞŶǀŝƌŽŶŵĞŶƚ ĂƌĞ ĂĚĚƌĞƐƐĞĚ͘
RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw