ϰϵ 3 CORPUS STUDY: STUDY PROTOCOL ^ƚƵĚLJ ƉĞƌŝŽĚ Enrolment ůůŽĐĂƟŽŶ WŽƐƚͲĂůůŽĐĂƟŽŶ TIMEPOINT t-1 t0 baseline t1 4 months t2 12 months EZK>D Ed͗ ůŝŐŝďŝůŝƚLJ ƐĐƌĞĞŶ W,YͲϭϱ X X /ŶĨŽƌŵĞĚ ĐŽŶƐĞŶƚ X ůůŽĐĂƟŽŶ X /Ed Zs Ed/KE^͗ W^dнh h ^^ ^^D Ed^͗ KƵƚĐŽŵĞ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ůŝŶŝĐĂů Θ ĚĞŵŽŐƌĂƉŚŝĐ ĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝƐƟĐƐ WĂƟĞŶƚ ĂŶĚ ŝůůŶĞƐƐ ĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝƐƟĐƐ X PSFS ^ƉĞĐŝĮĐ ĨƵŶĐƚŝŽŶŝŶŐ ĂŶĚ ĚŝƐĂďŝůŝƚLJ X X X ŝD Y ,ĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĐŽƐƚƐ͕ ŵĞĚŝĐĂů ĐŽŶƐƵŵƉƟŽŶ X X X ŝW Y tŽƌŬ ůŝŵŝƚĂƟŽŶƐ X X X NRS WĞƌĐĞŝǀĞĚ ƐLJŵƉƚŽŵ ƐĞǀĞƌŝƚLJ X X X ^&Ͳϯϲ ,ĞĂůƚŚ ƌĞůĂƚĞĚ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ůŝĨĞ X X X ϰ ^Y ^LJŵƉƚŽŵƐ ŽĨ ĚŝƐƚƌĞƐƐ͕ ĚĞƉƌĞƐƐŝŽŶ͕ ĂŶdžŝĞƚLJ ĂŶĚ ƐŽŵĂƟnjĂƟŽŶ X X X /WYͲ /ůůŶĞƐƐ ďĞůŝĞĨƐ ĂŶĚ ƉĞƌĐĞƉƟŽŶƐ X X X IAS ,ĞĂůƚŚ ĂŶdžŝĞƚLJ ĂŶĚ ŝůůŶĞƐƐ ďĞŚĂǀŝŽƌ X X X ^Z^Ͳ s /ŶƚĞƌĂĐƟŽŶ ĂŶĚ ƚŚĞƌĂƉĞƵƟĐ ƌĞůĂƟŽŶ ĞůĞŵĞŶƚƐ Xϭപപപപപപപപ XϮ Xϭപപപപപപപപ XϮ പപപപപപപപപപപXϮ t /Ͳ^& tŽƌŬŝŶŐ ĂůůŝĂŶĐĞ GPE WĂƟĞŶƚ ƉĞƌĐĞŝǀĞĚ ƌĞĐŽǀĞƌLJ ĂŶĚ ƐĂƟƐĨĂĐƟŽŶ ǁŝƚŚ ƚŚĞƌĂƉLJ Figure 1. ^ĐŚĞĚƵůĞ ŽĨ ĞŶƌŽůŵĞŶƚ͕ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶƐ͕ ĂŶĚ ĂƐƐĞƐƐŵĞŶƚƐ͘ W^dс ƉƐLJĐŚŽƐŽŵĂƟĐ ƚŚĞƌĂƉLJ͖ h с ƵƐƵĂů ĐĂƌĞ͖ W,YͲϭϱс WĂƟĞŶƚ ,ĞĂůƚŚ YƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ ϭϱͲŝƚĞŵ ƐŽŵĂƟĐ ƐLJŵƉƚŽŵ ƐĐĂůĞ͖ W^&^с WĂƟĞŶƚ ^ƉĞĐŝĮĐ &ƵŶĐƟŽŶŝŶŐ ^ĐĂůĞ͖ ŝD Y͗ ŝDd DĞĚŝĐĂů ŽŶƐƵŵƉƟŽŶ YƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͖ ŝW Yс ŝDd WƌŽĚƵĐƟǀŝƚLJ ŽƐƚ YƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͖ EZ^с ŶƵŵĞƌŝĐ ƌĂƟŶŐ ƐĐĂůĞ͖ ^&Ͳϯϲс ^ŚŽƌƚ &Žƌŵ ,ĞĂůƚŚ ^ƵƌǀĞLJͲϯϲ ŝƚĞŵƐ͖ ϰ ^Yс &ŽƵƌ ŝŵĞŶƐŝŽŶĂů ^LJŵƉƚŽŵ YƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͖ 'W с 'ůŽďĂů WĞƌĐĞŝǀĞĚ īĞĐƚ͖ / ^с /ůůŶĞƐƐ ƫƚƵĚĞ ^ĐĂůĞ͖ /WYͲ с ƌŝĞĨ /ůůŶĞƐƐ WĞƌĐĞƉƟŽŶ YƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͖ ^Z^Ͳ sс ^ĞƐƐŝŽŶ ZĂƟŶŐ ^ĐĂůĞ ƵƚĐŚ ǀĞƌƐŝŽŶ͖ t /Ͳ^&с tŽƌŬŝŶŐ ĂůůŝĂŶĐĞ /ŶǀĞŶƚŽƌLJ ƐŚŽƌƚ ĨŽƌŵ͖ ϭс ŽŶůLJ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶ ŐƌŽƵƉ͕ ĚŝƌĞĐƚůLJ ĂŌĞƌ ĮƌƐƚ ƐĞƐƐŝŽŶ͖ Ϯс ŽŶůLJ ŝŶƚĞƌǀĞŶƟŽŶ ŐƌŽƵƉ ĚŝƌĞĐƚůLJ ĂŌĞƌ ůĂƐƚ ƐĞƐƐŝŽŶ͘
RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw