ϱϵ 3 CORPUS STUDY: STUDY PROTOCOL METHODS: DATA COLLECTION, MANAGEMENT, AND ANALYSIS d K>> d/KE Z E KD/ dZ/ > ĂƚĂ ǁŝůů ďĞ ĐŽůůĞĐƚĞĚ ĂŶĚ ƐƚŽƌĞĚ ĚŝŐŝƚĂůůLJ ƵƐŝŶŐ ĂƐƚŽƌ ;ϰϴͿ͘ ĂƐƚŽƌ ŝƐ Ă ĐůŽƵĚͲ ďĂƐĞĚ ůĞĐƚƌŽŶŝĐ ĂƚĂ ĂƉƚƵƌĞ ƉůĂƞŽƌŵ ƚŚĂƚ ĞŶĂďůĞƐ ĞĂƐŝůLJ ĐĂƉƚƵƌĞ ŽĨ ŽƵƌ ĚĂƚĂ͘ ĂƐƚŽƌ ŝƐ ĨƵůůLJ ĐŽŵƉůŝĂŶƚ ǁŝƚŚ 'ŽŽĚ ůŝŶŝĐĂů WƌĂĐƟĐĞ͕ ŵĂŝŶƚĂŝŶƐ ƐƚƌŝŶŐĞŶƚ ĚĂƚĂ ƐĞĐƵƌŝƚLJ ƉƌŽĐĞĚƵƌĞƐ ĂŶĚ ƉƌŽǀŝĚĞƐ ĂŶ ĂƵĚŝƚ ƚƌĂŝů͘ tĞ ǁŝůů ĚĞǀĞůŽƉ Ă ĐĂƐĞ ƌĞĐŽƌĚ ĨŽƌŵ ;ĞůĞĐƚƌŽŶŝĐ ĚŽĐƵŵĞŶƚ ĚĞƐŝŐŶĞĚ ƚŽ ƌĞĐŽƌĚ Ăůů ƚŚĞ ŝŶĨŽƌŵĂƟŽŶ ĨŽƌ ĂŶ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂů ƐƚƵĚLJ ƐƵďũĞĐƚͿ͕ ďƵŝůĚ Ă ĚĂƚĂďĂƐĞ͕ ĚĞĮŶĞ Ă ƉƌŽĐĞĚƵƌĞ ĨŽƌ ĚĂƚĂ ĞŶƚƌLJ͕ ĚĞĮŶĞ ĂŶĚ ƉƌŽŐƌĂŵ ǀĂůŝĚĂƟŽŶ ĐŚĞĐŬƐ ƚŽ ĞŶƐƵƌĞ ƚŚĞ ĐŽŶƐŝƐƚĞŶĐLJ ŽĨ ƚŚĞ ĚĂƚĂƐĞƚ͕ ĂŶĚ ƐĞƚ ƵƉ ƚŚĞ ƌĂŶĚŽŵŝnjĂƟŽŶ ƉƌŽĐĞĚƵƌĞ͕ ǁĞď ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ ĂŶĚͬ Žƌ ůŽŐŝƐƟĐ ŵŽĚƵůĞ͘ tĞ ǁŝůů ĐŚĞĐŬ ĨŽƌ ĚĂƚĂ ĞŶƚƌLJ ĞƌƌŽƌƐ ĂŶĚ ƌĂŶŐĞ ĐŚĞĐŬƐ ŝŶ ǀĂůƵĞƐ ǁĞĞŬůLJ ƚŽ ŝŵƉƌŽǀĞ ĚĂƚĂ ƋƵĂůŝƚLJ ĚƵƌŝŶŐ ĚĂƚĂ ĐŽůůĞĐƟŽŶ͘ dŚĞ ƉĂƌƟĐŝƉĂŶƚƐ ǁŝůů ƌĞĐĞŝǀĞ ĂŶ ĞͲŵĂŝů ǁŝƚŚ Ă ůŝŶŬ ĨŽƌ Ăůů ďĂƐĞůŝŶĞ ĂŶĚ ĨŽůůŽǁͲƵƉ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƐ͕ ĂŶĚ ŝĨ ŶĞĐĞƐƐĂƌLJ͕ Ă ƌĞŵŝŶĚĞƌ͕ ƚŽ ĐŽŵƉůĞƚĞ ƚŚĞ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƐ ŽŶůŝŶĞ͘ /Ĩ ƉĂƌƟĐŝƉĂŶƚƐ ƐƟůů ĨĂŝů ƚŽ ƌĞƐƉŽŶĚ͕ ĂŶ ŝŶĚĞƉĞŶĚĞŶƚ ƌĞƐĞĂƌĐŚ ĂƐƐŝƐƚĂŶƚ ǁŝůů ĐĂůů ƚŚĞŵ ƚŽ ĞŶĐŽƵƌĂŐĞ ƚŚĞŵ ƚŽ Įůů ŽƵƚ ƚŚĞ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞƐ͘ /Ŷ ĐĂƐĞ ƉĂƌƟĐŝƉĂŶƚƐ ƉƌĞĨĞƌ Ă ƉĂƉĞƌ ǀĞƌƐŝŽŶ͕ ƚŚĞ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƐ ǁŝůů ďĞ ƐĞŶĚ ďLJ ƌĞŐƵůĂƌ ŵĂŝů͘ DATA COLLECTION BASELINE DEMOGRAPHIC AND CLINICAL CHARACTERISTICS ĂƚĂ ǁŝůů ďĞ ŽďƚĂŝŶĞĚ ŽŶ ƉĂƟĞŶƚƐ͛ ďĂƐĞůŝŶĞ ĚĞŵŽŐƌĂƉŚŝĐ ĂŶĚ ĐůŝŶŝĐĂů ĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝƐƟĐƐ ďLJ ƚŚĞ ĮƌƐƚ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͘ dŚĞ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ ĐŽŶƐŝƐƚƐ ŽĨ ƋƵĞƐƟŽŶƐ ĂďŽƵƚ ĂŐĞ͕ ŐĞŶĚĞƌ͕ ŵĂƌŝƚĂů ƐƚĂƚƵƐ͕ ƐŽĐŝŽͲ ĞĐŽŶŽŵŝĐ ƐƚĂƚƵƐ ;ĞŵƉůŽLJŵĞŶƚ ĂŶĚ ůĞǀĞů ŽĨ ĞĚƵĐĂƟŽŶͿ͕ ƐŽƵƌĐĞ ŽĨ ŝŶĐŽŵĞ ĂŶĚ ǁŽƌŬŝŶŐ ŚŽƵƌƐ͘ dŚĞ ŝŶƚĞŶƐŝƚLJ͕ ĚƵƌĂƟŽŶ ŽĨ ƚŚĞ ƐLJŵƉƚŽŵƐ ĂŶĚ ŝŶƚĞƌĨĞƌĞŶĐĞ ǁŝƚŚ ĚĂŝůLJ ůŝǀŝŶŐ͕ ĞdžƉĞĐƚĂƟŽŶƐ ĂďŽƵƚ ƚŚĞ ƉƌŽŐŶŽƐŝƐ ŽĨ ĐŽŵƉůĂŝŶƚƐ ĂŶĚ ĂďŽƵƚ ƚŚĞ ĞīĞĐƚ ŽĨ ƚŚĞ ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ǁŝůů ĂůƐŽ ďĞ ĂƐƐĞƐƐĞĚ ŝŶ ƚŚĞ ĮƌƐƚ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞ͘ dŚĞ ŶƵŵďĞƌ ĂŶĚ ƐĞǀĞƌŝƚLJ ŽĨ ƚŚĞ ƐLJŵƉƚŽŵƐ ǁŝůů ďĞ ŵĞĂƐƵƌĞĚ ǁŝƚŚ ƚŚĞ W,YͲϭϱ ;Ϯϴ͕ ϮϵͿ ;Ăƚ ďĂƐĞůŝŶĞ ĂŶĚ Ăƚ ϭϮ ŵŽŶƚŚƐͿ͘ DATA MANAGEMENT ĂƚĂ ǁŝůů ďĞ ƐƚŽƌĞĚ ŽŶ ĂƐƚŽƌ ͘ /Ŷ ĐĂƐĞ ƉĞŽƉůĞ ƉƌĞĨĞƌ Ă ƉĂƉĞƌ ǀĞƌƐŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞƐ͕ ƚŚĞŶ ƚŚĞ ĐŽŵƉůĞƚĞĚ ƉĂƉĞƌ ƋƵĞƐƟŽŶŶĂŝƌĞƐ ǁŝůů ďĞ ƐƚŽƌĞĚ ŝŶ Ă ůŽĐŬĞĚ ĐůŽƐĞƚ Ăƚ ƚŚĞ ĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ŽĨ 'ĞŶĞƌĂů WƌĂĐƟĐĞ ĂŶĚ ůĚĞƌůLJ ĂƌĞ DĞĚŝĐŝŶĞ ŽĨ ƚŚĞ shŵĐ͘ dŚŝƐ ĚĂƚĂ ǁŝůů ĂůƐŽ ďĞ ƐƚŽƌĞĚ ŽŶ ĂƐƚŽƌ ͘ WĂƌƟĐŝƉĂŶƚƐ ǁŝůů ďĞ ĂƐƐŝŐŶĞĚ ǁŝƚŚ Ă ĐŽĚĞ͘ dŚĞ ĐŽĚĞ ůŝƐƚ ǁŝůů ďĞ ƐĂĨĞŐƵĂƌĚĞĚ ďLJ ƚŚĞ ƉƌŝŶĐŝƉĂů ŝŶǀĞƐƟŐĂƚŽƌ͘ dŚĞ ƉƌŝŶĐŝƉĂů ŝŶǀĞƐƟŐĂƚŽƌ͕ ƌĞƐĞĂƌĐŚĞƌ͕ ƌĞƐĞĂƌĐŚ ĂƐƐŝƐƚĂŶƚƐ ĂŶĚ ĐŽŽƌĚŝŶĂƟŶŐ ŝŶǀĞƐƟŐĂƚŽƌ ǁŝůů ďĞ ĂďůĞ ƚŽ ĂĐĐĞƐƐ ƚŚĞ ƐŽƵƌĐĞ ĚĂƚĂ͘ ĂƚĂ ǁŝůů ďĞ ŬĞƉƚ ĨŽƌ ϭϱ LJĞĂƌƐ͘ dŚĞ ĂƵĚŝŽ ƌĞĐŽƌĚŝŶŐƐ ŽĨ Ăůů ƋƵĂůŝƚĂƟǀĞ ĚĂƚĂ ǁŝůů ďĞ ƐƚŽƌĞĚ ƐĞĐƵƌĞůLJ ŝŶ Ă ƐĂĨĞƚLJ ĐůŽƵĚ ĂŶĚ ŽŶůLJ ĂĐĐĞƐƐŝďůĞ ŽŶ Ă ƉĂƐƐǁŽƌĚ ƉƌŽƚĞĐƚĞĚ ĐŽŵƉƵƚĞƌ͘ ůů ĂƵĚŝŽ ƌĞĐŽƌĚŝŶŐƐ ǁŝůů ďĞ ĚĞƐƚƌŽLJĞĚ ŝŵŵĞĚŝĂƚĞůLJ ĂŌĞƌ ƉƌŽĐĞƐƐŝŶŐ͘
RkJQdWJsaXNoZXIy MjY0ODMw